Проводятся технические работы по усовершенствованию сайта

Экспериментальный правовой режим в Сириусе — это не просто правовой эксперимент, а механизм превращения научного потенциала в реальные продукты и технологии, который, возможно, задаст стандарты для всей страны
Главная новость Наука


Экспериментальный правовой режим в Сириусе — это не просто правовой эксперимент, а механизм превращения научного потенциала в реальные продукты и технологии, который, возможно, задаст стандарты для всей страны

Об этом на заседании Подкомиссии по химической промышленности и биоэкономике Правительственной комиссии по промышленности на тему «Биоэкономика» Международного форума «Биопром» заявила председатель Совета федеральной территории «Сириус», руководитель Образовательного Фонда «Талант и успех» Елена Шмелева.

Она отметила, что стратегия Научно-технологического развития федеральной территории в части биоэкономики в настоящее время предполагает значительный акцент в отношении развития аграрных и промышленных биотехнологий. В частности, в НТУ «Сириус» создан новый научный центр, которому поставлена задача аккумулировать компетенции в области геномики, биоинформатики, омиксных технологий для решения проблем сельского хозяйства и других отраслей биоэкономики.

«Научная повестка Университета “Сириус” включает проекты по генной инженерии промышленных микроорганизмов, созданию биологизированных средств защиты растений. Ожидаем проекты по геномной селекции, созданию функциональных и специализированных продуктов питания.

Эта работа опирается на результаты государственной программы “Научно-технологическое развитие федеральной территории “Сириус”, построенной по задачному принципу: сначала формулируется исследовательская задача, затем под её решение привлекается команда.

На территорию привлечено более 30 научных групп, поддержаны десятки проектов внутренних коллективов Научно-технологического университета “Сириус”. Экосистему дополняет Инновационный Центр: 113 резидентов, из них 28 — в области наук о жизни; за пять лет число объектов интеллектуальной собственности резидентов выросло с 16 до 310, совокупная выручка — с 2,6 до почти 69 млрд рублей», — сказала Елена Шмелева.

Она отметила, что в рамках поручения Президента России Владимира Путина Инновационному центру «Сириус» поставлена задача создать научно-технологический и образовательный сельскохозяйственный кластер совместно с Минсельхозом России. Он станет площадкой для пилотирования прорывных технологических решений, созданных в Университете «Сириус», компаниями-резидентами ИЦ, а также партнёрами Сириуса из высокотехнологичной индустрии и передовой науки.

Ключевыми инфраструктурными элементами Агрокластера в ближайшее время станут питомник декоративных и плодоягодных растений, научно-образовательная оранжерея. В ближайшей перспективе — полигоны для прототипирования сельскохозяйственных и промышленных биотехнологий, например, инфраструктура для конструирования почв различного назначения и пилотные установки для наработки биомассы микроорганизмов (биоудобрения, биологизированные средства защиты растений, добавки в корма и пр.).

«Принципиально, что эта инфраструктура создаётся как открытая — для пилотирования и испытаний решений не только НТУ “Сириус” и резидентов Инновационного Центра, но и внешних партнёров», — добавила Елена Шмелева.

Ключевой задачей, которая была сформулирована Президентом РФ на Форуме будущих технологий, является задача установить на федеральной территории «Сириус» экспериментальный правовой режим (ЭПР) для биоэкономики и биотехнологий.

Президент поручил Правительству завершить разработку ЭПР в 2026 году, а начиная с этой даты — ежегодно представлять отчёт о ходе реализации.

Экспериментальный правовой режим создаётся как полигон апробации внедрения в хозяйственный оборот биологических объектов, функциональные свойства которых значимо улучшены с использованием современных достижений геномики, биоинформатики и адресной селекции, при этом геном которых не содержит вставок чужеродной ДНК.

«Хотелось бы отметить, что ЭПР в Сириусе — это не просто правовой эксперимент, а механизм превращения научного потенциала в реальные продукты и технологии, который, возможно, задаст стандарты для всей страны. Задача Сириуса — не просто решить локальные задачи, а через контролируемый эксперимент предложить стране проверенные правовые нормы для биоэкономики», — отметила Елена Шмелева.

Разработанная концепция предполагает строгую поэтапность: работа в замкнутых системах и на площадках с контролируемым периметром, без введения организмов и продукции в гражданский оборот; параллельно — разработка и верификация методик контроля и подтверждения соответствия; и лишь по мере накопления достаточных научных данных — переход к опытно-промышленному производству и решению о допуске продукции к обороту. 

Ключевая правовая новация — выделение в отдельную группу организмов, полученных технологиями адресной селекции и не содержащих чужеродной ДНК, с признанием их эквивалентными природным по результатам подтверждения соответствия. Такой режим не ослабляет требования безопасности — напротив, он впервые формирует их на основе объективных научных данных контролируемого эксперимента.

Для запуска ЭПР критически важен аналитический контур. В рамках мероприятия 1.1 ГП НТР ФТ планируется поддержка аналитических и лабораторных исследований, обеспечивающих режим: полногеномное секвенирование и биоинформатический анализ апробируемых организмов, разработка и верификация методик выявления редактирования и подтверждения отсутствия чужеродной ДНК, формирование референсных баз данных.

Эти работы целесообразно синхронизировать с конкурсными отборами РНФ и Фонда содействия инновациям, проводимыми в интересах национального проекта, — чтобы методики контроля создавались одновременно с самими технологиями, а не вдогонку им.

«Место федеральной территории “Сириус” в архитектуре национального проекта “Технологическое обеспечение биоэкономики” мы видим как его экспериментальный полигон — технологический и правовой. Здесь разработки участников национального проекта могут проходить масштабирование, контролируемые испытания и правовую апробацию до выхода на промышленные площадки. Для этого мы готовы к системному взаимодействию с научным центром национального проекта — НИЦ “Курчатовский институт” — и с центрами инженерных разработок, прежде всего по направлениям, прямо пересекающимся с нашей повесткой: биоинженерия почв, промышленные ферментационные процессы, мембранные технологии разделения», — подчеркнула Елена Шмелева.

Отдельно она обратила внимание на кадровое обеспечение отрасли. Университет «Сириус» под задачи биоэкономики уже ведёт специалитет «Биоинженерия» и магистерские программы по промышленной биотехнологии и молекулярной медицине. Участники проектов экспериментального правового режима получат подготовленные команды, а студенты — реальные задачи национального проекта.

В заключение Елена Шмелева высказала ряд предложений:

1) рассматривать федеральную территорию «Сириус» в качестве пилотной площадки национального проекта для апробации технологических и регуляторных решений, синхронизировав график реализации ЭПР с мероприятиями национального проекта;

2) рекомендовать центрам инженерных разработок и получателям поддержки РНФ и Фонда содействия инновациям использовать инфраструктуру Агрокластера и ИНТЦ «Сириус» для пилотирования и испытаний разработок;

3) просить Минпромторг России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти проработать порядок допуска в гражданский оборот продукции, прошедшей апробацию в рамках ЭПР, включая верификацию методик подтверждения соответствия.

Международный форум «Биопром: промышленность и технологии для человека» проходит в Геленджике с 5 по 6 октября. Опытом передовых исследований делятся учёные Научно-технологического университета «Сириус». Наравне с ведущими исследователями в работе форума участвуют школьники и студенты Сириуса, делающие первые шаги в науке. Именно они — будущие главные конструкторы отрасли — уже сегодня могут задать вопросы представителям компаний и учёным.
Ваш контроль